■未承認医薬品等であることの明示

市川矯正歯科で、マウスピース型矯正装置インビザライン・インビザラインファーストは、
薬機法上の医療機器には該当しないため、厚生労働省により承認された医療機器ではありません。

■入手経路の明示

市川矯正歯科医使用するマウスピース型矯正歯科ビザライン・インビザラインファースト（製品名：インビザライン®）は、米国のアライン・テクノロジー社によって製造されたものを直接、輸入しています。

当院はインビザライン®を頂た治療システムを、クリスマスアライナー・テクノロジー社のテクノロジーである「アライナー・テクノロジー・メタルを」よりトップで。

■国内の承認医薬品等の明示

国内で製造されるインビザライン・インビザラインファーストに類似したカスタムメイドの矯正装置は、歯科技工士法上の矯正装置に該当し、それらを使用した矯正治療があります。

■諸外国における安全性に関わる情報の明示

インビザライン・インビザラインファーストは、これまで世界中で1,000万以上の患者に使用されていますが、予見できない重大の健康被害等は報告されていません。（2021年7月時点）

市川矯正歯科